Оборудование >> Ёмкости (реакторы) эмалированные >> Эмалированный реактор в фармацевтическом исполнении

Эмалированный реактор в фармацевтическом исполнении, объём до 10 м3 (GMP)

Эмалированный реактор в фармацевтическом исполнении
Назначение

Аппарат предназначен для проведения процессов в химически агрессивных средах. Исполнение реактора позволяет использовать его на производствах, где требуется максимальная чистота продута и соответствие высоким требованиям GMP. Например, биохимические производства и производство фармацевтических субстанций.


Конструкция

Реактор представляет собой емкость со съемной или приварной крышкой и мешалкой. Регулирование теплового режима происходит с помощью рубашки. Слой теплоизоляции закрывается кожухом из полированной нержавеющей стали. На крышке размещаются дополнительные патрубки, люки для подачи реагентов и обслуживания, установки приборов КИП и дополнительного оснащения. В днище размещается сливной патрубок. Для соответствия требованиям GMP все внешние поверхности реактора облицовываются или выполняются из нержавеющей стали AISI 304. Поверхность полируется до 0.4 мкм.


Стойкость к агрессивным средам

Внутренняя поверхность реакторы покрыта слоем стеклоэмали, стойкой к агрессивным средам. Рабочая среда: органические и неорганические кислоты, органические растворители, щелочи, за исключением плавиковой кислоты, концентрированной фосфорной кислоты (> 30%, t ≥ 180oC), концентри-
рованных щелочей (рН> 12, t ≥ 100oC) и особо токсичных, горючих и взрывчатых


Эмалевое покрытие

Поверхность стеклоэмали гораздо более гладкая, чем электополированная нержавеющая сталь. На стенках реактора образуется гораздо меньше накипи и время, необходимое для чистки, уменьшается. Это уменьшает время простоя и увеличивает продуктивность. Если используется белое эмалевое покрытие, становиться проще оценить уровень чистоты стенок и состояние эмали. Так как отсутствует контакт вещества со сталью, загрязнения ионами металлов не происходит.


CIP мойка

Для эмалированных реакторов в фармацевтическом исполнении часто используют моющие системы CIP (Clean In Place). Очистка внутренней поверхности реактора производится с помощью погружной трубы из фторопласта (PTFE или PVDF). На конце трубы устанавливается моющая головка из PTFE, которая может вращаться на 360°С. Горячий моющий раствор подается насосом на головку под давлением от 3 до 25 бар. После процедуры мойки с помощью CIP-установки внутренняя поверхность реактора становится чистой. Реактор готов к последующему стерильному процессу.


Перемешивание

Для перемешивания на крышке устанавливается мешалка с мотор-редуктором SEW (Германия) или FLAK (США). Могут быть установлены приводы серии KC, которые обеспечивают быструю замену уплотнения без демонтажа мешалки. Вакуум или давление поддерживается благодаря двойному торцевому уплотнению. Могут быть установлены мешалки различных типов и мотор во взрывозащищенном исполнении.


Уплотнение

Двойное механическое уплотнение с охлаждающей рубашкой; сухое уплотнение SiC/SiC (керамический композиционный материал) с PTFE ресивером. Такая конструкция применяется при повышенных требованиях к чистоте продукта для исключения загрязнения частицами износа или смазывающей жидкостью (FDA / GMP требования).


Опции

Расположение и размер патрубков может быть изменён в зависимости от потребности. Опционально возможна установка эмалированного донного клапана, приборов КИП, различных типов мешалок.


Качество

Реакторы выполняются по стандарту DIN 28136 имеют и соответствуют требованиям AD 2000-Merkblatt HP 0 (для оборудования, работающего под давлением) и DIN ISO 3834-2 (сварочное производство, квалификация персонала). Сертификаты выданы международной организацией TUV Rheinland Industrie Service GmbH. Конструктивное исполнение реакторов должно позволить пройти необходимые этапы квалификационных испытаний (валидации) на предмет соответствия стандарту GMP (IQ, OQ, PQ, FAT, SAT).


Основные технические параметры:
  • Расчётная температура: -19/ 180°С в ёмкости, -19/ 180°С в рубашке;
  • Устойчивость к холодному удару: Δ Т = 110°С;
  • Устойчивость к горячему удару: Δ Т = 130°С;
  • Расчетное давление в емкости: Вакуум 0,3 МПа в ёмкости, вакуум 0,6 МПа в рубашке;
  • Толщина эмали: 0,8 - 2,4 мм;
  • Мотор-редукторы SEW (Германия) или FLAK (США);
  • Тип мешалки: якорная, турбинная, рамная или импеллерная.


Чертеж реактора типа AGMP
Чертеж реактора типа AGMP

Модель Объём рабочий, л Объём общий, л Поверхность теплообмена, м2 Внутренний диаметр D, мм Высота H, мм Вес, кг
AGMP-160 160 228 1,3 600 1340 700
AGMP-250 250 350 1,7 700 1470 950
AGMP-400 400 565 2,4 800 1750 1150
AGMP-500 500 720 2,6 900 1780 1300
AGMP-630 630 930 3,1 1000 1800 1550
AGMP-1000 1000 1520 4,5 1200 2040 2000
AGMP-1600 1500 2055 5,1 1300 2260 2700
AGMP-2500 2000 2520 7,1 1300 2610 3000


Чертеж реактора типа AGMP
Чертеж реактора типа FGMP

Модель Объём рабочий, л Объём общий, л Поверхность теплообмена, м2 Внутренний диаметр D, мм Высота H, мм Вес, кг
FGMP-2000 2000 2560 7,4 1500 2400 3100
FGMP-3000 3000 3585 9,4 1600 2770 3680
FGMP-4000 4000 4685 11,6 1700 3070 4550
FGMP-4000B 4000 4750 11,3 1750 2980 4780
FGMP-5000 5000 5690 13,2 1800 3240 5600
FGMP-5000B 5000 5760 12,4 1900 3040 5850
FGMP-6300 6300 6890 14,8 1900 3540 6700
FGMP-6300B 6300 7230 15,1 2000 3450 7200
FGMP-8000 8000 9060 18,7 2000 4020 8500
FGMP-8000B 8000 9260 18,0 2100 3800 8800
FGMP-10000 10000 11660 21,4 2200 4200 11200
FGMP-10000B 10000 11670 20,6 2300 3960 11400
FGMP-10000C 10000 11910 20,4 2400 3790 11600



С этой страницей также смотрят:
Требования к установке центрифуги.
Как правильно выбрать центрифугу. Особенности технологического процесса.
Каталог фильтрующие и декантерные центрифуги Скачать каталог
"Фильтрующие центрифуги и декантеры"

К началу

 

Разъемный стеклянный реактор 5л с рубашкой Спецпредложение - Циркуляционный термостат